Bei der Diskussion über Gesundheitsstandards kommt oft zuerst HIPAA in den Sinn. Die Gesundheitsbranche hat jedoch eine Vielzahl anderer Standards, die darauf abzielen, die Kommunikation und den Datenaustausch zu optimieren, die Qualität der Versorgung zu verbessern und die Patientensicherheit zu stärken. In unserem heutigen Interview werden wir Einblicke von Experten von Elinext zu einem weiteren entscheidenden Standard in der Gesundheitsbranche vertiefen – NCPDP.
Was ist NCPDP?
NCPDP (National Council for Prescription Drug Programs) ist eine Organisation, die Datenaustauschstandards für pharmazeutische Medikamente, Materialien und Dienstleistungen im US-amerikanischen Gesundheitssystem festlegt. Diese Standards tragen dazu bei, die Sicherheit zu verbessern, persönliche Informationen zu schützen und die Qualität der medizinischen Versorgung für Patienten und Gesundheitsverbraucher zu steigern, während gleichzeitig die Systemkosten gesenkt werden.
Schnellinformationen über die Organisation:
● NCPDP ist eine gemeinnützige Standardentwicklungsorganisation, akkreditiert von ANSI.
● Gegründet 1977 in Scottsdale, Arizona.
● Es hat über 1.600 Mitglieder, die die meisten Apothekenbereiche repräsentieren.
● NCPDP-Mitglieder entwickeln Lösungen für das Gesundheitswesen durch Schulungen und Standards.
● NCPDP ist auch ein Forum zur Behandlung von Gesundheitsfragen, das verschiedene Interessengruppen zusammenbringt, um den Austausch von medizinischen Informationen für Patienten und alle, die an der medizinischen Versorgung beteiligt sind, zu verbessern.
● NCPDP berät Regulierungsbehörden, beteiligt sich aktiv am Gesetzgebungsprozess, stellt Gesetzgebern das NCPDP-Forum und seine konsensbasierten Lösungen vor und dient als Ressource für leitende Gremien.
Wer kann Mitglied bei NCPDP werden?
Mitglied bei NCPDP kann jeder werden, der sich für die Patientensicherheit im Zusammenhang mit verschreibungspflichtigen Medikamenten interessiert, jeder, der in den elektronischen Austausch von Informationen über Medikamente, Verbrauchsmaterialien und Apothekendienstleistungen involviert ist, oder jeder, der daran interessiert ist, alle Bereiche des Gesundheitswesens zum Nutzen der Patienten durch Informationstechnologie zu integrieren. Die Mitgliedsgebühr beträgt jährlich 750 USD pro Person.
Die NCPDP-Mitgliedschaft ermöglicht es den Mitgliedern:
● Zugang zu Standards, da diese nicht frei im Internet verfügbar sind.
● Teilnahme an Arbeitsgruppen und Abstimmungen.
● Teilnahme an Schulungsprogrammen, Konferenzen und Webinaren.
● Vernetzung mit Kollegen, Meinungsführern, Partnern und Kunden.
● Verbesserung der Datenqualität in der Organisation mithilfe von branchenweit entwickelten Produkten und Dienstleistungen, die nur Mitgliedsorganisationen zur Verfügung stehen.
Wie sieht der Standardentwicklungsprozess aus?
Im Allgemeinen entstehen Standards aus geschäftlichen Bedürfnissen und Patientensicherheitsbedenken, die von Interessengruppen im NCPDP-Problembehandlungsforum vorgebracht werden. Das Forum kann in Form einer Initiativgruppe von Interessengruppen, einer Arbeitsgruppe oder einer Betriebsgruppe vorliegen. Diese Gruppen können eine Vielzahl von Ergebnissen produzieren, von Standards und Referenzmaterialien bis hin zu offiziellen Dokumentationen oder Empfehlungen bewährter Praktiken.
Sobald ein Standard zur Genehmigung ansteht, werden Mitteilungen versendet, um öffentliche Kommentare einzuholen. Anschließend werden die Standards vom Standardisierungsausschuss und dem Verwaltungsrat genehmigt. Bei identifizierten Bedürfnissen werden Standards aktualisiert und verfeinert oder es werden neue erstellt.
Lassen Sie uns genauer über Arbeits- und Betriebsgruppen sprechen, da hier Standards erstellt werden.
NCPDP besteht aus 10 aktiven Arbeitsgruppen, die vierteljährlich in verschiedenen Regionen des Landes zusammentreffen. Die vierteljährlichen Treffen der Arbeitsgruppen umfassen Elemente wie Schulungen, Ausschussinteraktionen, Aktivitäten von Betriebs- und Zielgruppen, Networking-Veranstaltungen, Führungsentwicklung, Einführung neuer Mitglieder und Teilnahme an Ausstellungen.
Derzeit gibt es folgende aktive Arbeitsgruppen:
● Telekommunikation
● Produktidentifikation
● Transaktionsstandards zwischen Hersteller und zugehörigem Handelspartner
● Regierungsprogramme
● Professionelle pharmazeutische Programme
● Elektronische Verschreibungen und zugehörige Transaktionen
● Langzeit- und Notfallversorgung
● Spezialapotheke
● Bewertung externer Standards und Implementierungsleitfaden
● Wartung und Management
Arbeitsgruppen schaffen oft Betriebsgruppen. NCPDP hat über 80 Betriebsgruppen, um bestimmte Projekte durchzuführen und Empfehlungen zu entwickeln. Die Leiter der Betriebsgruppen berichten über den Fortschritt bei den vierteljährlichen Arbeitsgruppentreffen. Sowohl Mitglieder der Organisation als auch Experten, die keine Mitglieder sind, sind zur Teilnahme eingeladen.
Für welche Zielgruppen sind die NCPDP-Standards bestimmt?
Es gibt drei Gruppen von Nutzern:
1. Hersteller/Dienstleister – 28%
Hersteller von pharmazeutischen Produkten und Anbieter von Langzeitpflegediensten, alle Arten von Apotheken (Ketten, unabhängige Einrichtungen, Online-Apotheken).
2. Anbieter/Allgemeines Interesse – 31%
Gesundheitsberater, Systemanbieter, Datenbankverwaltungsorganisationen, medizinische Dienstleistungsorganisationen, Fach-/Branchenverbände, Großhändler für Arzneimittel.
3. Zahler – 41%
Unternehmen für das Management von Apothekenleistungen, Krankenversicherungsunternehmen, staatliche und föderale Behörden sowie Gesundheitseinrichtungen.
NCPDP entwickelt eine Vielzahl von Standards und Produkten. Hier konzentrieren wir uns auf die Hauptstandards, wobei die beiden wichtigsten Standards der Telekommunikationsstandard und der SCRIPT-Standard sind. Durch die Einführung dieser Standards hat der Gesundheitssektor jährliche Einsparungen von rund 30 Milliarden US-Dollar verzeichnet. Studien haben gezeigt, dass die elektronische Verschreibung etwa 1 US-Dollar an Verwaltungskosten und etwa 0,40 US-Dollar bei der Nachbestellung von Rezepten einspart.
Lassen Sie uns nun einen kurzen Blick auf die wichtigsten NCPDP-Standards werfen.
Billing Unit Standard (BUS)
Dieser Standard wurde für eine konsistente und genaue Abrechnung von pharmazeutischen Produkten entwickelt. BUS definiert das Standardmaß für Abrechnungseinheiten von Medikamenten und gibt Empfehlungen für außergewöhnliche Artikel. Dies ist im Wesentlichen die Abrechnungssprache für Apothekentransaktionen. Das grundlegende Prinzip von BUS ist, dass die Menge jedes Medikaments als „Stück“, „Gramm“ oder „Milliliter“ beschrieben werden kann.
Organisationen, die sich mit digitalen Therapeutika befassen, sollten ihr Produkt in die Arbeitsgruppe für Abrechnungseinheiten des NCPDP bringen, um die geeignete Abrechnungseinheit für ihr Produkt basierend auf dessen Verwendung zu überprüfen. Hersteller müssen ein Formular für den Austausch von Mengeneinheitsinformationen (QUIC) ausfüllen, um die Diskussion und Entscheidungsfindung durch die Arbeitsgruppe zu unterstützen.
Produktidentifikatoren-Standard
Der Standard dient als allgemeine Richtlinie für die konsistente Formatierung und Verwendung von Produktidentifikatoren innerhalb der NCPDP-Standards.
Folgende Identifikatoren werden im NCPDP-Standard übernommen:
● NDC (National Drug Code) – Nationale Arzneimittelnummer
● NHRIC (National Health Related Item Code) – Nationaler Code für gesundheitsbezogene Artikel
● HIBCC® (Health Industry Business Communications Council® Code) – Code des Health Industry Business Communications Council®
● GTIN (Global Trade Identification Number) – Globale Handelsartikelnummer
● UPC (Universal Product Code) – Universale Produktkennung
● DI (Device Identifier) – Geräteidentifikator
● PIN (Product Identification Numbers) – Produktidentifikationsnummern
Telekommunikationsstandard
Ein Standardformat für die elektronische Einreichung von Arzneimittelanträgen von Dritten und anderen Transaktionen zwischen Apothekendienstleistern, Versicherungsgesellschaften, Drittanbieter-Administratoren und anderen verantwortlichen Einrichtungen.
Der Telekommunikationsstandard umfasst Transaktionen wie die Überprüfung der Berechtigung, die Vorabfeststellung von Leistungen, die Abrechnung von Ansprüchen, die Abrechnung von Dienstleistungen, die Anfrage zur vorherigen Genehmigung und die Informationsberichterstattung.
SCRIPT-Standard
Ein Standard für die elektronische Übertragung von Rezeptdaten zwischen Apotheken, Ärzten, Vermittlern, Institutionen und Zahlungsdienstleistern. Der SCRIPT-Rahmen umfasst wesentliche Geschäftsvorgänge, wie die Übertragung von Rezeptinformationen zwischen einem Arzt und einer Apotheke sowie Informationen über die Medikationshistorie eines Patienten.
Der Standard unterstützt die Datenübertragung für neue Rezepte, Rezeptänderungen, Nachfüllanfragen, Benachrichtigungen zum Status der Rezeptausfüllung, Rezeptstornierungen und Medikationshistorie. SCRIPT umfasst die folgenden Transaktionen:
● NewRx (Neue Rezepttransaktion)
● RxRenewal Request/Response (Anfrage/Antwort zur Rezeptverlängerung)
● NewRX Request/Response Denied (Anfrage/Antwort auf abgelehntes neues Rezept)
● RXHistory Request/Response RxHistoryRequest (Anfrage/Antwort zur Rezept-Historie)
● RxFill Indicator Change (Änderung des Auffüllindikators)
● Die Vorautorisierung (Prior Authorization, PA)
Formular- und Nutzenstandard
Der Formular- und Nutzenstandard bietet Zahlungsdienstleistern für Apothekennutzen (einschließlich Krankenversicherungsplänen und Apotheken-Nutzen-Verwaltern) die Möglichkeit, Formular- und Nutzeninformationen über die Systeme von Technologieanbietern an Verschreiber zu übermitteln. Er besteht aus einer Reihe von Dateien mit Daten über den Rezeptnutzenplan eines Patienten.
Echtzeit-Rezept Nutzen (TPB) Standard
Das Standardformat für den Datenaustausch wurde entwickelt, um es Verschreibern, Apotheken und Apotheken-Abrechnungsprozessoren zu ermöglichen, in Echtzeit Informationen über die Arzneimittelversicherung und die Selbstkosten des Patienten vor der Verschreibung und Abgabe des Medikaments auszutauschen. Dank der Standardisierung von Datenelementen und des Datenaustauschprozesses zwischen der elektronischen Patientenakte (EMR) und Vermittlern besteht erhebliches Potenzial, die Preistransparenz direkt zu beeinflussen und die Selbstkosten für Patienten zu reduzieren.
Der Standard ermöglicht die Implementierung von einem oder mehreren Echtzeitnutzen-Tools, die mit mindestens einem elektronischen Verschreibungssystem oder elektronischen Patientenakte (EHR) eines verschreibenden Arztes integriert werden können.
Nutzen Integration Standard
Der Standard stellt Ärzten an Versorgungsorten Informationen zu den Nutzen der Patienten zur Verfügung. Er ermöglicht die Übertragung von angesammelten Daten für verschiedene Arten von Nutzen über alle medizinischen Dienstleister: Apotheken, primäre medizinische Einrichtungen, Zahn- und Psychiatriekliniken sowie Labore.
Sind NCPDP-Standards verpflichtend?
Derzeit haben NCPDP-Standards einen beratenden Charakter. Durch kürzlich erlassene gesetzgeberische und behördliche Maßnahmen haben der Kongress und die Bundesregierung jedoch zwei NCPDP-Standards für die Nutzung in der Branche anerkannt – einen Teil des SCRIPT-Standards bezüglich der elektronischen Vorautorisierung für spezifische Arzneimitteldeckung für einen bestimmten Patienten (ePA) und den Echtzeit-Rezeptnutzen (RTPB) Standard. Bemühungen sind derzeit im Gange, diese Standards auf Bundesebene in der Branche verbindlich zu machen.
● Der Abschnitt des SCRIPT-Standards zur elektronischen Vorautorisierung (ePA) wird in der Verordnung des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) für die Verwendung in Medicare Part D zitiert (Part D deckt verschreibungspflichtige Medikamente ab).
● Der Echtzeit-Rezeptnutzen (RTPB) Standard wird in Abschnitt 119 des Appropriationsgesetzes behandelt, der das Department of Health and Human Services (HHS) anweist, den NCPDP RTPB-Standard als Werkzeug zur Bereitstellung von Echtzeitnutzen für Patienten zu übernehmen.
Wenn branchenspezifische Anforderungen identifiziert werden, werden die Standards auf eine neue Version oder Veröffentlichung aktualisiert. Die Standards Matrix bietet einen Überblick über die Versionen und Veröffentlichungen der am häufigsten verwendeten Standards und Implementierungsleitfäden sowie das NCPDP-Datenverzeichnis und die Liste externer Codes.
Bietet NCPDP Zertifizierungsmöglichkeiten an?
Derzeit können Sie die NSC-II-Zertifizierung von NCPDP verfolgen. Dies ist die V2017071-Zertifizierungsprüfung, basierend auf der Anwendung und Praxis der neuen Version des SCRIPT-Standards. Die Prüfung ist online verfügbar oder während einer der vierteljährlichen Arbeitsgruppensitzungen von NCPDP.
Die Zertifizierung wird als berufliche Qualifikation für diejenigen anerkannt, die:
● EHR-Systeme entwickeln und implementieren;
● Risiken prognostizieren und Apothekenrichtlinien festlegen;
● Anforderungen und Systeme für Apotheken entwickeln;
● Produktspezifikationen festlegen;
● Schulungen für Projektteams und Endbenutzer durchführen.
Die Prüfung hilft bei der Umsetzung der neuen Version von SCRIPT, die ab dem 1. Januar 2020 übernommen wurde.
Mitglieder und Nicht-Mitglieder der Organisation können die Zertifizierungsprüfung ablegen und das NCPDP-Zertifikat erhalten. Jede Zertifizierungsprüfung besteht aus 119 Fragen und dauert 90 Minuten. Die Kosten betragen 325 US-Dollar für Mitglieder der Organisation und 575 US-Dollar für Nicht-Mitglieder. Das Zertifikat ist nur für einen bestimmten Standard einer bestimmten Version gültig; wenn eine neue Version veröffentlicht wird, muss ein neues Zertifikat erworben werden.
Arbeitet NCPDP neben Standards an etwas anderem?
Neben Standards entwickelt und vertreibt NCPDP auch Produkte und Dienstleistungen. Die informativen Produkte von NCPDP umfassen:
● dataQ®: Eine zuverlässige Datenbank mit Informationen zu über 80.000 Apotheken.
● HCIdea®: Eine ständig aktualisierte Datenbank von über 2,5 Millionen verschreibenden Ärzten.
● resQTM: Eine Branchenressource für die Überprüfung der Qualifikation von Apothekern.
● RxReconn®: Ein Gesetzgebungsverfolgungsprodukt, das die Echtzeitüberwachung von gesetzgeberischen und regulatorischen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Apotheke auf Landes- und Bundesebene ermöglicht.
Fazit
Wie andere Standards spielt auch NCPDP eine wichtige Rolle im modernen Gesundheitswesen, indem es den Datenaustausch optimiert und bedeutende finanzielle Einsparungen im Sektor vorantreibt. Bei Elinext verfolgen unsere Geschäftsanalysten alle relevanten Branchenstandards genau, um unseren Kunden zu helfen, sich in der komplexen Landschaft des Gesundheitswesens zurechtzufinden und den Weg für eine sichere und stärker patientenzentrierte Versorgung zu ebnen.
Tauchen Sie mit unseren Experten in die Welt der Gesundheitsstandards ein: DICOM, HL7, FHIR.
