Sicherung von Gesundheitsinformationen: PHIPA

Wenn wir medizinische Versorgung suchen, hoffen wir nicht nur, dass diese Versorgung auf höchstem Standard bereitgestellt wird, sondern wir möchten auch, dass dieser Teil unseres Lebens privat bleibt. Daher muss im Bereich der Gesundheitsversorgung ein sensibles Gleichgewicht gefunden werden – eines, in dem unser Recht auf Vertraulichkeit mit der Notwendigkeit zur Weitergabe unserer Krankengeschichte unter Gesundheitsdienstleistern in Einklang steht.

Um dieses Gleichgewicht zu gewährleisten, übernehmen Länder zahlreiche Standards, Gesetze und Vorschriften. In einem früheren Interview mit unseren hauseigenen Experten haben wir solche wesentlichen Standards wie HIPAA, PIPEDA, HL7 und andere diskutiert. Heute werden wir uns auf PHIPA konzentrieren – einen Gesundheitsstandard, der darauf abzielt, die diskrete Verwahrung unserer Gesundheitsdaten zu gewährleisten, während er ein kooperatives Umfeld für eine effektive medizinische Behandlung fördert.

Kurzer Überblick: Worum geht es bei PHIPA?

PHIPA, das Personal Health Information Protection Act, ist ein regulatorischer Rahmen, der regelt, wie persönliche medizinische Daten verwendet werden. Das Gesetz ist seit November 2004 in Kraft und befindet sich derzeit in seiner vierzigsten Ausgabe.

PHIPA zielt darauf ab, ein Gleichgewicht zwischen dem Schutz der Privatsphäre von Einzelpersonen und den legitimen Bedürfnissen von Gesundheitsbehörden zur Handhabung persönlicher medizinischer Informationen herzustellen. Dies ist entscheidend für die Bereitstellung effektiver und zeitnaher Gesundheitsversorgung sowie für die Planung und Verwaltung des Gesundheitssystems.

Hinsichtlich der geografischen Anwendung ist PHIPA auf die Provinz Ontario in Kanada beschränkt. Dennoch möchten wir betonen, dass es keine Einschränkungen für Einzelpersonen oder Organisationen gibt, Informationen über die Grenzen dieser Provinz oder sogar innerhalb ganz Kanadas zu übertragen.

Welche Funktionen hat PHIPA?

PHIPA erfüllt hauptsächlich drei zentrale Funktionen:

1. Regulierung von Protokollen: Überwachung der korrekten Handhabung persönlicher Gesundheitsinformationen.

2. Stärkung der Patientenrechte: Bereitstellung des Rechts für Patienten, auf ihre persönlichen Gesundheitsakten zuzugreifen und diese zu ändern, die von Verantwortlichen aufbewahrt werden.

3. Festlegung administrativer Anforderungen: Aufstellung von Richtlinien für Verantwortliche persönlicher Gesundheitsakten, die direkt die Entwicklungsprozesse von Softwareprodukten beeinflussen.

Was fällt unter die Kategorie persönlicher Gesundheitsinformationen gemäß PHIPA?

Wie der Name vermuten lässt, handelt es sich bei persönlichen Gesundheitsinformationen (PHI) um Daten, die eine Person eindeutig identifizieren können. Dazu gehören:

• physischer oder psychischer Gesundheitszustand;
• Bereitstellung medizinischer Versorgung für eine Person;
• Zahlung für Gesundheitsdienstleistungen oder Anspruch auf medizinische Leistungen;
• Organtransplantation und mehr.

Einige Beispiele für PHI sind Krankengeschichte, elektronische Krankenakte (EMR/EHR), erhaltene Gesundheitsdienstleistungen, Laborergebnisse oder Analysen, Informationen zur Zahlung für Gesundheitsdienstleistungen, Krankenversicherungspläne und so weiter.

Ein entscheidender Aspekt ist zu berücksichtigen, dass PHIPA auch gemischte Aufzeichnungen abdeckt, die sowohl PHI als auch andere Daten umfassen. Wenn beispielsweise eine Aufzeichnung Details wie Adresse, Telefonnummer und die Versichertennummer eines Patienten enthält, fällt dies alles in die Kategorie persönlicher Gesundheitsinformationen.

Wer gilt als Verantwortlicher für solche Informationen?

Ein Verantwortlicher ist jede Einrichtung, sei es eine Einzelperson oder eine Organisation, die das Recht hat, auf solche persönlichen Gesundheitsinformationen zuzugreifen oder sie zu kontrollieren. Es überrascht nicht, dass Beispiele für Verantwortliche Gesundheitsfachkräfte, Krankenhäuser, Altenpflegeeinrichtungen und spezialisierte Pflegeheime, Apotheken, medizinische Labore und mehr umfassen.

Dennoch gibt es einige Ausnahmen. Die Vorschriften von PHIPA erstrecken sich nicht auf bestimmte Kategorien von Verantwortlichen:

– indigene Heiler und Hebammen, die traditionelle Heilungs- und Geburtshilfedienste für indigene Personen oder Mitglieder der indigenen Gemeinschaft anbieten;
– Einzelpersonen, die ausschließlich durch spirituelle Methoden oder Gebete Behandlungen anbieten.

Wie kann ein Anbieter individueller Gesundheitslösungen die gesetzlichen Anforderungen erfüllen?

Es ist wichtig zu erwähnen, dass PHIPA auf eine vielfältige Gruppe von Personen und Organisationen anwendbar ist, die PHI besitzen. Die Bestimmungen des Gesetzes erstrecken sich jedoch auch auf Beauftragte und Anbieter von elektronischen Dienstleistungen.

• Ein Beauftragter ist jede Person, die vom Verantwortlichen ermächtigt wurde, im Auftrag und im Interesse des Verantwortlichen auf vertraglicher Basis Dienstleistungen im Zusammenhang mit PHI durchzuführen.
• Ein Anbieter von elektronischen Dienstleistungen ist eine Einzelperson oder Einrichtung, die Dienstleistungen anbietet, die es dem Verantwortlichen ermöglichen, sich elektronisch mit der Sammlung, Nutzung, Änderung, Offenlegung, Speicherung oder Entsorgung von PHI zu beschäftigen.

In diesem Rahmen kann ein Unternehmen für die medizinische Softwareentwicklung als Anbieter elektronischer Dienstleistungen klassifiziert werden. Es gibt jedoch einen wichtigen Unterschied: Unabhängig davon, ob der Anbieter elektronischer Dienstleistungen als Beauftragter fungiert oder nicht, muss er sich an Einschränkungen im Zusammenhang mit der Nutzung persönlicher Gesundheitsdaten halten.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen von PHIPA?

Es gibt viele Bestimmungen in PHIPA, aber die wichtigsten umfassen:

• Die Sammlung, Nutzung und Offenlegung von PHI erfordert die Zustimmung der betroffenen Personen, mit bestimmten Ausnahmen.
• Verantwortliche für PHI müssen alle solchen Informationen als vertraulich behandeln und deren Sicherheit gewährleisten.
• Personen haben das Recht, auf ihre PHI zuzugreifen und etwaige Fehler zu korrigieren.
• Personen können den Verantwortlichen für PHI anweisen, ihre Informationen nicht an andere weiterzugeben.
• Es gibt spezifische Vorschriften zur Nutzung von PHI für Fundraising- oder Marketingzwecke.
• Klare Richtlinien zur Nutzung und Offenlegung von PHI für Forschungszwecke werden entwickelt.
• Personen haben das Recht, eine Beschwerde einzureichen, wenn sie Fehler in ihrer PHI feststellen.
• Rechtliche Mechanismen müssen vorhanden sein, um Verstöße gegen das Gesetz zu ahnden.

Was passiert, wenn man sich nicht an die Bestimmungen von PHIPA hält?

Ein Verstoß gegen PHIPA hat erhebliche Konsequenzen, mit unterschiedlichen Strafen für Einzelpersonen und Unternehmen. Einzelpersonen können Geldstrafen von bis zu 200.000 US-Dollar und eine maximale Haftstrafe von 1 Jahr erhalten, während Unternehmen Strafen von bis zu 1 Million US-Dollar drohen.

Und obwohl in der Regel die Verantwortlichen für Gesundheitsdaten für die Einhaltung verantwortlich sind, gibt es einen wichtigen Aspekt — wenn ein Unternehmen gegen PHIPA verstößt, können auch alle Mitarbeiter dieses Unternehmens, die die Straftat entweder autorisiert haben oder die die Befugnis hatten, sie zu verhindern, aber bewusst darauf verzichteten, rechtliche Konsequenzen tragen.

Enthält PHIPA einen Zertifizierungsprozess?

Es gibt kein eigenständiges Zertifizierungsprogramm zur Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen von PHPA. Angesichts der hohen Risiken im Zusammenhang mit Nichterfüllung, wie kann man sich proaktiv schützen?

Das Gesetz hat eine bemerkenswerte Bestimmung, die betont, dass ein Verantwortlicher oder Inhaber von Informationen angemessene Maßnahmen ergreifen muss, um die Informationssicherheit zu gewährleisten. Die Gesetzgebung gibt jedoch nicht explizit an, welche Maßnahmen dies sind, und überlässt dies der Entscheidung der Verantwortlichen.

Das gesagt, lassen Sie uns einige Beispiele betrachten, die zeigen, wie verschiedene Unternehmen praktisch die Einhaltung von PHIPA erreichen. Die erste Reihe von Maßnahmen wird von der Information and Privacy Commissioner of Ontario, der dafür zuständigen Behörde zur Gewährleistung der Einhaltung des Gesetzes, festgelegt:

• Entwicklung einer umfassenden Datenschutzrichtlinie und eines Verfahrenssatzes, der die Erwartungen und Verantwortlichkeiten aller Verantwortlichen bei der Sicherung von PHI darlegt.
• Integration von Datenschutzhinweisen und Vertraulichkeitswarnindikatoren in elektronische Informationssysteme.
• Durchsetzung der Unterzeichnung von Vertraulichkeitsvereinbarungen durch alle Verantwortlichen, bevor sie Zugang zu PHI erhalten.
• Implementierung einer Reihe von administrativen, technischen und physischen Maßnahmen zur Beschränkung des Zugangs und der Nutzung von Informationen basierend auf dem Prinzip der Arbeitsnotwendigkeit.
• Sicherstellung der systematischen Protokollierung aller Interaktionen mit persönlichen Gesundheitsinformationen in elektronischen Informationssystemen auf regelmäßiger, zweckgerichteter (reaktiver) und zufälliger (proaktiver) Basis.
• Sicherstellung der Protokollierung aller Interaktionen mit PHI in Informationssystemen auf regelmäßiger Basis.

Obwohl diese Maßnahmen etwas mehr Kontext zum Schutz von Gesundheitsinformationen bieten, sind sie immer noch recht allgemein gehalten. Daher werfen wir einen Blick auf einige der beliebtesten Beispiele dafür, welche Maßnahmen Unternehmen tatsächlich ergreifen, um die Einhaltung von PHIPA zu gewährleisten:

• Festlegung von Datenretentionsfristen;
• sichere und unwiderrufliche Datenentsorgung;
• regelmäßige remote Datenbackups;
• Aufrechterhaltung von Audit-Protokollen mit Benachrichtigungen an den Verantwortlichen über Vertraulichkeitsverletzungen;
• Einbeziehung starker Verschlüsselung;
• Sicherstellung der Verhinderung der unbeabsichtigten Erstellung unverschlüsselter Daten;
• Einrichtung eines Beschwerdeservice für Verantwortliche für persönliche Gesundheitsinformationen zur Überprüfung.

Abschließend wollen wir die heutige Diskussion mit zwei realen Beispielen von Zoom und AWS beenden, die diese Sicherheitsmaßnahmen in die Praxis umsetzen.

Zoom

• Abschluss von Datenschutzvereinbarungen, um klare vertragliche Mechanismen für die Datenübertragung festzulegen.
• Nutzung von TLS 1.2 mit 256-Bit-AES-GCM für die Datenverschlüsselung.
• Einsatz von 24/7-Sicherheit und Überwachung durch verschiedene Schichten physischer Sicherheitskontrollen wie Umzäunung des Geländes, CCTV-Kameras, Bewegungsmelder, biometrische Zugangsanforderungen und mehr.
• Verzicht auf Überwachung, Anzeige oder Verfolgung von Video- oder Audioinhalten aus Videokonferenzen oder Webinaren.
• Begrenzung der Kontospeicherungsdauer auf 30 Tage nach Beendigung, um bei Bedarf auf Kundenwunsch eine Reaktivierung zu erleichtern, nach deren Ablauf das Konto dauerhaft gelöscht wird.

AWS (Amazon Web Services)

• Im Sinne der Transparenz stellt AWS umfassende Informationen zu seinen Richtlinien, Verfahren und Informationsverwaltungstools bereit.
• Auf Anfrage haben Kunden Zugang zu unabhängigen Prüfberichten über AWS Artifact, die es ihnen ermöglichen, die Einhaltung der Anforderungen von PHIPA zu bewerten.
• AWS respektiert die Kundenpräferenzen, indem es ihnen ermöglicht, die Region für die Speicherung ihrer Inhalte auszuwählen. AWS bewegt oder kopiert Kundeninhalte ohne ausdrückliche Zustimmung nicht über die ausgewählten Regionen hinaus.
• Die Verschlüsselungsentscheidungen obliegen den Kunden. Als bewährte Praxis empfiehlt AWS, persönliche Gesundheitsinformationen jederzeit während der Speicherung und Übertragung zu verschlüsseln.

Fazit

Da Datenverstöße immer häufiger und schwerwiegender werden, ist der Schutz sensibler Gesundheitsdaten für Patienten, Gesundheitsdienstleister und Regulierungsbehörden gleichermaßen oberste Priorität. PHIPA ist einer der Grundpfeiler, auf denen ein sicheres Gesundheitssystem aufgebaut ist. Die Einhaltung des Standards verringert nicht nur die Risiken im Zusammenhang mit Datenverstößen, sondern fördert auch eine Kultur der Verantwortung und Transparenz, um sicherzustellen, dass persönliche Gesundheitsinformationen in einer sich ständig wandelnden digitalen Landschaft intakt bleiben. Wenn Sie eine konforme und sichere IT-Lösung für das Gesundheitswesen benötigen, wenden Sie sich an unsere Experten.

Häufig gestellte Fragen:

1. Wie können kleine Unternehmen mit begrenzten Ressourcen die Einhaltung von PHIPA erreichen?

   Kleine Unternehmen können die Einhaltung von PHIPA durch Implementierung von internen Richtlinien und Verfahren, regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter, Einsatz von Sicherheitstechnologien und gegebenenfalls die Zusammenarbeit mit externen Experten oder Beratern erreichen. Es ist wichtig, dass sie sich bewusst sind, welche Daten sie sammeln und wie sie diese schützen können, um die Einhaltung von PHIPA sicherzustellen.

2. Wie beeinflusst die Nichteinhaltung von PHIPA-Compliance Gesundheitsdienstleister und die Patientenversorgung?

   Die Nichteinhaltung von PHIPA-Compliance kann schwerwiegende Folgen für Gesundheitsdienstleister und die Patientenversorgung haben. Gesundheitsdienstleister könnten mit rechtlichen Sanktionen wie Geldstrafen und Reputationsschäden konfrontiert sein. Zudem könnte die Patientenversorgung durch Datenschutzverletzungen beeinträchtigt werden, was zu einem Verlust von des Vertrauens der Patienten in die Sicherheit ihrer persönlichen Gesundheitsinformationen führen kann.